CSIRO新研究成果：电动汽车电池长寿的福音

由此可见，应该引起大家的注意的是加工肉制品而非红肉。

根据7月份的市场资本，全球医疗（GlobalHealthcare）列出了全球最大的十家制药公司。雅培在全球150个国家有7.3万多名员工，他们的使命是改善全球人的健康。

辉瑞的官网称：我们愿意与患者、医疗提供者、医疗机构以及世界各地政府和非政府组织合作，我们的目标是确保世界各地的人都能获得创新的治疗和高质量的医疗。仅在2014年，诺华就得到了美国、欧洲和日本的13项批准。百时美施贵宝的药物正在帮助全球几百万的人抵抗癌症、心血管疾病、乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和类风湿性关节炎。现在有来自150多个国家的11.9万人在诺华工作。而榜单前10名中有6家美国公司，分别是雅培、礼来、艾伯维、百时美施贵宝、默克和辉瑞。

4.默克（Merck）所在地：美国市值：1657.3亿美元默克公司历史悠久，成立以来一直致力于使人们能够健康幸福地生活。3.辉瑞（Pfizer）所在地：美国市值：2091亿美元辉瑞拥有一系列维护健康和预防疾病的产品和药物，也有用于各种疾病的治疗方案。完整外显子测序对编码蛋白的基因进行检测，查找是否存在潜在的致病因子。

他们的平均年龄为4.5岁。研究人员希望基因检测的精确性能够随着时间推移越来越精确，能够识别出更多与孤独症相关的基因。评估的有效性会增加一倍，当孩子的身体出现发育问题，例如耳朵形状怪异、手掌出现异常皱纹。如果实现，医生就能够基于基因检测的结果，针对性的对病患进行药物治疗。

自闭症相关的遗传性知识能够助力于靶向性药物的研发。据统计，1%的美国儿童患有自闭症，他们的大脑都存在一定缺陷。

先进技术应用于自闭症诊断 2015-09-06 06:00 · 369370 加拿大纽芬兰纪念大学遗传医学院的研究团队于9月1日发表一篇论文，证明染色体微阵列分析和完整外显子检测能够筛查与自闭症相关的基因，帮助家长和医生更好的了解孩子患自闭症的几率。对他们进行9%的微阵列分析和8%以上的完整外显子测序。通过基因检测，你能够提前计划、治疗这些悬而未决的健康问题。尽管价格昂贵，但是基因检测能够提供个性化的诊断

如果按原标准批，则可能规定要在多长时间内提高标准、提高质量，如果达不到标准就不要生产了。对于改革对药企的利弊考量，蔡江南表示：政策对医药行业的影响往往不是十年八年就能看到成效，眼光要放长远，要有竞争、兼并，中国才有可能出现能带动全行业发展的龙头企业，整个行业才能实现转型发展。相同情况下，2003年-2013年，美国、欧盟、日本新药申报生产获批时间的中位数依次为304天、459天和487天。2013年，全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到17.8%，高达603.9亿美元，相比之下，中国前十强药企的研发投入仅为销售额的1%，约为3亿美元。

新药研发成本巨大，销售额却不尽如人意。这也造成了审批部门的积压严重。

美国塔夫茨大学药物开发研究中心的一项数据显示，开发一个新药的平均成本大约为26亿美元。最终还将直接影响整个药品行业的监管方式和监管模式的转变。

这也将提升新药上市的速度和节约研发成本。在国家食药总局公布的自查名单中，恒瑞医药以14个品种名排名第一，其中多为创新药，更包括其待上市的重磅新药19k—一类用于肿瘤患者化疗或者放疗后提升白细胞数量的生物类升白药，有分析师称之为20亿元级别的新药。药品上市许可人制度是目前国际较为通行的药品上市、审批制度，近年来在中国医药行业呼声高涨。中欧商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南这样对时代周报记者评价。除了明确提出鼓励研发新药，提高审批速度和审批透明度，指导意见还指出允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评。目前，我国有近5000家药企，其中仿制药企业占90%以上。

《意见》出台的一大受益者是获得审批绿色通道、缩短审评审批时间的抗肿瘤新药，以及相关创新药企。而新药的专利保护期只有20年，这样算下来，留给创新药赚钱的时间只有5年了，谁还去生产创新药呢？当然，时间成本的投入只是原因之一，创新药研发更是一笔不小的开支。

而外企药品定价受限制，在价格上国内药企的优势将不再明显。8月25日，恒瑞医药对外发布半年报称，2015年上半年，恒瑞医药营业收入达43.86亿元，同比增长24.95%。

审批时间过长也是新药研发的另一痛点。制药业巨震，10亿级重磅药曙光初现 2015-09-02 06:00 · angus 《意见》一出，包括医药行业在内的各界均表示关注。

中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖在接受《人民日报》采访时就透露，新版GMP（药品生产质量管理规范）认证2011年施行后，药厂由原来的7000多家缩减到现在的4000多家。而创新药企将迎来研发、审批等多重利好，多年来终于等来曙光。2015年中国医药研发产品线最佳工业企业名单中，前述三家药企分列第1名、第4名和第7名。他认为，《意见》的出台将是中国药品监管的又一转折点。

这样就离原研药的标准越来越远。一些技术能力不足的企业更将面临调整。

一部分药企会淘汰出局，但数量不大，因为涉及地方税收、就业的问题。对于仿制药企业，做好研发、强化工艺才是最好的出路。

据《每日经济新闻》报道，担忧主要表现为以下几点：首先，对新药的概念进行了重新定义，将新药由现行的未曾在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品，也就是说现阶段所谓的3.1类新药不再属于新药领域，而是仿制药领域。同时有些企业认为批文号是一种无形资产，批文号越多，盈利能力等各方面能力就越强，甚至说‘我不生产了，但我有批文号，我可以把批文号再转卖给别人。

这是一种持有人与生产企业分离的制度，改革力度巨大，目前仍在探索试点阶段。蔡江南则认为，《意见》的出台会让仿制药企业提高工艺水平，适应新的评审标准，有助于行业本身的发展。对国内大量仿制药企业而言，《意见》出台不亚于一场海啸，对仿制药的质量标准提高，意味着仿制药企的技术水平、制剂工艺、制药设备及辅料等方面需要改进和提升，并且增加在一致性评价或生物等效实验等方向的投入，这势必会提升高质量仿制药的成本。根据前述创新药和仿制药的开发时间和投入成本，中国新药研发的投入产出比严重失衡，令企业对新药研发望而却步。

前述河北仿制药企业销售人员表示：部分中小型药企生产同质化严重，导致竞争激烈，药品销量不理想，利润低。《意见》提出，争取在2016年底前消化完近2万件的药品审批积压存量，到2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。

接连出台的药品审批改革文件，像多米诺骨牌，影响会逐渐显现。小仿制药企或挂靠大企业《意见》的直接后果就是仿制药门槛提高。

今年3月4日，国家食药总局药品化妆品注册管理司司长王立丰在两会医药界代表的座谈会上也曾透露，国家食药总局有意开展上市许可人制度试点。根据食药总局提供的统计数字，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。